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科兴新冠疫苗已停产,现有多款XBB疫苗获批紧急使用

2024-01-12    zxq    产品可靠性报告

  ​今天#科兴新冠疫苗已停产#话题冲上微博热搜第一。

  10日,一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播,落款时间为1月9日,并盖有北京科兴中维生物技术公司的公章,其中提到,现阶段公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售,公司决定自2024年1月起停止发放现有员工的新冠项目绩效工资。

  1月10日中午科兴控股生物技术有限公司工作人员确认,目前该公司科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,得要询问当地疾控中心,是否有库存。至于网传“停发新冠项目绩效工资方案”的真实性,对方表示不清楚,她只负责产品方面的咨询。

  科兴中维的新冠疫

  国内最早获批使用的新冠疫苗

  公开资料显示,北京科兴中维生物技术公司是科兴控股生物技术有限公司旗下子公司。科兴中维的新冠疫苗克尔来福,是国内最早获批使用的新冠疫苗之一,销售额数一数二的品种,也是全球范围内使用最广泛的新冠疫苗之一。

  2020年6月,克尔来福在中国获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2021年2月5日,国家药品监督管理局依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市。2021年5月7日,新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福列入世卫组织(WHO)紧急使用清单。2021年,受益于科兴中维的新冠疫苗克尔来福的销量猛增,其母公司科兴生物销售额达193.75亿美元(约合1280亿元人民币),同比增长3694.36%,其中大部分营收来自于新冠疫苗;实现净利润84.67亿美元,同比增长7572%。不过,随着新冠疫情的消退,新冠疫苗克尔来福的销量大幅下降,公司业绩快速下滑。

  已有多家企业“下车”

  暂停生产新冠疫苗

  早在“科兴新冠疫苗停产”之前,已有厂家暂停新冠疫苗的生产。

  2023年7月19日,国内mRNA疫苗三剑客之一的斯微生物天慈工厂暂停试运行,原因系“近期无新冠疫苗生产需求”。而这一切,距离它2021年1月获得新冠mRNA疫苗临床批件才过去两年半。当时,斯微生物的新冠mRNA疫苗是国内第二款进入临床阶段的国产新冠mRNA疫苗。

  2022年6月,三叶草生物发布公告称,将优先把所有资源配置给新冠疫苗项目,暂停目前的其他三个临床管线投资,减少非新冠项目和新项目的投入。2022年12月,三叶草生物重组蛋白新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在中国被纳入紧急使用,并于2023年2月首次正式上市。但在2023年半年报中,三叶草生物表示,由于2023年至今中国及全球国家采购部门对新冠疫苗的总体需求不断变化且较低,公司预计2023年新冠疫苗销售不会带来有意义的财务贡献。其疫苗布局转向RSV、流感等呼吸道疾病。

  2023年4月,上药康希诺“低成本运营通知”在网络传播。该通知内容显示,决定于4月4日起开始暂停产线生产,期限为180天。据红星新闻报道,康希诺患者接听热线工作人员介绍,上海这边的新冠(疫苗)产线是暂时停止生产,总部这边是没有问题的。现在对新冠疫苗的需求量没有那么大了,所以是上海康希诺新冠(疫苗)的生产线是暂时停止生产了,不影响其他方面。

  新冠病毒是一路升级

  旧的疫苗“退出了历史舞台”

  据《中国疾病预防控制周刊》相关论文研究结果表示,在完成加强免疫的28天和6个月后,三剂科兴灭活疫苗所产生的保护效果仅为30%左右和10%左右。其中,三剂科兴灭活疫苗对于Omicron BA.4/5 的预测保护效果更低。

  对此,病毒学家常荣山提醒,当下已经不建议打灭活疫苗。其指出,目前流行株的抗原性变化较大,打灭活疫苗的效果会比其他工艺疫苗差很大,“最好打mRNA疫苗、重组蛋白疫苗”。

  同样,一家早先进行过新冠疫苗研发的企业内部人士许悦曾对每日财经谈到,不同于流感病毒可能出现循环往复,新冠病毒是一路升级,流行过的不会再来,来的不会是旧病毒。因此,一旦新的新冠疫苗出现,旧的疫苗就可以说是“退出了历史舞台”。

  另据界面新闻报道,国内一位疫苗行业从业者表示,在目前,人们接种新冠疫苗的意愿比例明显降低,官方也未再明确接种指标要求,这都使“推进新冠疫苗接种”不如从前一般紧急,也就减少了疾控中心的招采动力。常荣山也曾表示,目前大众接种新冠疫苗的意愿不强,如果采购了新冠疫苗,但没有多少人来接种,很容易造成积压。而疫苗不同于普通商品,运输、保存都有严格要求,过期未使用将会造成浪费。

  国内仍有新冠疫苗可注射

  多款XBB疫苗获批紧急使用

  但据极目新闻报道,目前国内各地仍有多款新冠疫苗可注射。记者登录一款名为“小豆苗”的疫苗注射预约小程序,发现长沙市还有新冠肺炎疫苗(Vero)、新冠疫苗(腺病毒载体)和重组新冠疫苗(CHO)三种可以选择。其中新冠肺炎疫苗(Vero)一项,没有备注生产厂商的明细。

  此外,我国已经有多款XBB疫苗获批紧急使用。2023年6月,成都威斯克重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗在一定范围内纳入紧急使用。去年12月,神州细胞、康希诺、丽珠集团等公司也相继发布了新冠疫苗被纳入紧急使用的公告。



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