2022年1月13日，四川省药品监督管理局网站发布医疗器械监督抽检结果（2022年第2号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，2021年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，6批（台）产品不符合标准规定。
针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市（州）市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。
抽检项目不符合标准规定产品名单
|
序号
|
标示产品名称
|
被抽样单位
|
标示生产企业
|
生产批号/生产日期/出厂编号
|
规格/型号
|
抽样单位
|
不符合规定项目
|
检验机构
|
|
1
|
红外额温计
|
泸州本草堂医药有限公司
|
湖南英和康元生物工程有限公司
|
生产批号：20210130（外包装上）；生产日期：20210131；出厂编号：YHKYEWJ-095207（序列号）
|
YHKY-2000
|
泸州市市场监督管理局
|
温度量测范围
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
2
|
红外额温计
|
攀枝花市时济医药有限公司
|
湖南英和康元生物工程有限公司
|
生产批号：20210130（外包装上）；生产日期：20210131；出厂编号：YHKYEWJ-095863（序列号）
|
YHKY-2000
|
攀枝花市市场监督管理局
|
温度量测范围
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
3
|
红外额温计
|
四川省广汉市吉昌药业有限公司
|
湖南英和康元生物工程有限公司
|
生产批号：20201207（外包装上）；生产日期：20201208；出厂编号：TJXEWJ-058178(序列号）
|
YHKY-2000
|
德阳市市场监督管理局
|
温度量测范围
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
4
|
红外额温计
|
四川省广元市千方药品连锁公司嘉陵店
|
湖南英和康元生物工程有限公司
|
生产批号：20200927（外包装上）；生产日期：20200928；出厂编号：YHKYEWJ-024019（序列号）
|
YHKY-2000
|
广元市市场监督管理局
|
温度量测范围
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
5
|
红外额温计
|
四川省天瑄药业有限公司
|
湖南英和康元生物工程有限公司
|
生产批号：20210120（外包装上）；生产日期：20210121；出厂编号：YHKYEWJ-100228（序列号）
|
YHKY-2000
|
内江市市场监督管理局
|
最大允许误差
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
6
|
红外额温计
|
四川省自贡先锋医药有限公司
|
湖南英和康元生物工程有限公司
|
生产批号：20210113（外包装上）；生产日期：20210114；出厂编号：YHKYEWJ-061389（序列号）
|
YHKY-2000
|
自贡市市场监督管理局
|
温度量测范围
|
四川省医疗器械检测中心
|
