厦门市翔安区2家诊所
因存在影响药械安全、有效使用的违法行为
被立案调查
近日，为进一步规范药械质量安全管理行为，防止医疗机构使用过期药械和不合格产品，切实保障人民群众用药、用械安全，厦门市翔安区市场监管局开展药品医疗器械使用环节“清规”专项行动，对医疗机构的组织机构、体系文件、人员设备、药械的“购、存、用”环节开展重点检查。
在对翔安区新圩镇2家诊所检查时
翔安区市场监管局执法人员发现
以下行为不仅无法保证药械有效，更对使用药械的安全性产生极大影响。
01 温湿度计和电子天平均未经校准检定，无法保证药械储存条件符合特定要求;
02 中药饮片斗柜存在串斗现象，增加了用药错误的风险;
03 诊所的药柜及治疗室存在过期药械;
04 冷链药品在运输过程中未进行在途温度监控，导致药品全生命周期的质量管理断链。
针对上述检查发现的问题，翔安区市场监管局已依法对涉事诊所立案调查，并要求其立即整改。
市场监管部门提醒
@广大医疗机构必须严格遵守药品和医疗器械管理的相关法律法规，加强内部管理，确保药品和医疗器械的质量安全;
@公众也应提高用药安全意识，选择正规渠道购买药品和医疗器械，避免使用来源不明的产品。
下一步
市场监管部门将持续关注
医疗诊所药械使用管理情况
深入开展“清规”专项行动
加大对违法违规行为的查处力度
对发现问题的医疗机构进行“回头看”
确保整改到位
保障人民群众使用安全、有效的
药品和医疗器械
来源: 厦门市场监管
